바이오코어 퍼실리티 센터 | 서울성모병원

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13 [큐베스트바이오] 미국 KCRN Research와 “US FDA 임상 1상 승인을 위한 전략적 접근” 세미나 개최(5/13) ㈜큐베스트바이오와 미국 KCRN Research는 국내 제약 및 바이오 기업의 미국 임상시험 진출을 위한 최신 경향과 성공 전략을 공유하는 자리를 마련합니다. 본 세미나는 국가신약개발재단(KDDF)의 후원으로 진행되며, 글로벌 RA 지원사업 소개와 함께 미국 FDA 임상 승인 절차 및 고려사항에 대해 심도 있는 논의가 이뤄질 예정입니다. 대면 및 온라인(Zoom) 동시 진행 예정이오니, 관심 있는 분들은 참고하시기 바랍니다. ■ 세미나 개요 주제: US FDA 임상 1상 승인을 위한 전략적 접근 내용: FDA IND의 이해 글로벌 신약개발 시 미국에서의 임상 1상 진행 시 고려사항 ■ 일시: 2025년 5월 13일(화) 오후 3시 ~ 5시 ■ 장소: 수원컨벤션센터 301~302호 (경기도 수원시 영통구 광교중앙로 140) ■ 참여 방식: 대면 및 Zoom 화상 동시 진행, ※ Zoom 링크는 등록자에 한해 개별 제공 ■ 문의: kji1733@qubest.co.kr / 031-5181-8760 ■ 등록 링크: 등록하기 ※ 참고 사항 본 세미나는 무료로 진행됩니다. 세미나 이후 5월 27일(화)에는 개별 기업 대상 맞춤 자문 미팅이 예정되어 있습니다.

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29 루카스바이오, 소아용 난치성 바이러스 치료제 국책사업 선정 루카스바이오의 '소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발' 과제가 국책 사업에 선정됐다. 루카스바이오는 삼성서울병원 김예진 교수팀과 공동으로 추진하는 소아용 난치성 BK 바이러스 치료제 개발 과제가 보건복지부 국책사업인 ‘소아질환 극복 연구개발·소아 임상시험 지원’에 최종 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 과제는 동종 조혈모세포이식 후 발생하는 난치성 BK 바이러스(BKV) 출혈 방광염을 대상으로 한 '기억 T세포' 기반 면역세포치료제 ‘LB-DTK-BKV’ 개발이다. 부모나 공여자의 혈액을 활용해 맞춤형 치료제를 제조하는 ‘생명 나눔 기반 치료 모델’로 국내 최초의 시도라는 점에서 주목받고 있다. 루카스바이오의 ‘LB-DTK’ 플랫폼은 다중 바이러스 항원을 동시에 겨냥하는 '세포독성 T세포(CTL)'를 생산하는 기술이다. 최근 거대세포바이러스(CMV), 엡스타인바 바이러스(EBV), BKV를 동시에 타깃하는 다중 바이러스 치료제(LB-DTK-MV)도 1·2상 임상시험 승인을 받아 개발에 박차를 가하고 있다. 조석구 루카스바이오 대표는 “출혈과 극심한 통증으로 고통받는 소아 BKV 환자들을 위한 혁신적 치료제 개발에 최선을 다할 것”이라며 "LB-DTK 플랫폼을 기반으로 다양한 바이러스성 질환 극복에도 도전할 것"이라고 설명했다. 한편 루카스바이오는 바이러스 치료제 전문기업으로 기억T세포 기반의 바이러스·항암·염증 질환 치료제 파이프라인을 다수 보유하고 있다. 또 코로나19 장기 감염 환자 치료제 ‘LB-DTK-COV19’로 첨단재생의료 승인을 준비하고 있다.

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